DESCRIPTIF

Biofeedback EMG et Electrostimulation périnéale 

Avec la technique de Biofeedback EMG, l'appareil évalue le niveau de tonicité des muscles du périnée grâce aux contractions volontaires de la patiente ou du patient, via une sonde (avec 2 fiches Banane 2mm) ou via les électrodes). Ceci permet une meilleure prise de conscience des muscles périnéaux tout en visualisant l'intensité de l'effort sur un graphique sur l'écran de l'appareil.

La technique de l'électrostimulation est un mode passif de rééducation périnéale. C'est l'appareil qui fait travailler les muscles par des petites stimulations électriques qui vont renforcer rapidement les muscles concernés.

Ces deux techniques, Biofeedback EMG et électrostimulation, sont complémentaires pour une bonne rééducation périnéale.

EvoStim E propose une troisième alternative appelée "Stimulation déclenchée" ou "stimulation évoquée" ou "ré-apprentissage musculaire et cognitif". Ce programme nommé EVO sur l'appareil est un mix de Biofeedback et d'Electrostimulation : Si un certain niveau de contraction EMG est atteint, la stimulation va prendre le relais durant la contraction pour aider le patient à maintenir le travail musculaire en cours.

L'appareil est founi avec 4 électrodes adhésives de 50 x 50 mm et une sonde vaginale Périsphera 0. Il est également possible d'y connecter toutes les sondes périnéales (vaginale ou anale) avec une connexion 2 fiches Banane 2 mm

Le mode Electrostimulation proposé sous forme de 4 programmes :

• Incontinence d'urgence
• Incontinence d'effort
• Incontinence mixte
• Douleurs périnéales

Le mode Biofeedback :

Le biofeedback par EMG permet de récupérer un signal visuel en réponse à l'activité musculaire (contraction et relâchement volontaires). L'EMG fonctionne par voie périnéale (avec sonde vaginale ou anale) ou par voie transcutanée (avec des électrodes adhésives placées sur le corps).

Le signal EMG étant très sensible, il est indispensable de placer une électrode transcutanée de référence ( électrode de terre) afin d'éliminer des potentielles interférences électriques.

Le visualisation sur écran se fait par des cercles concentriques proportionnels à la pression exercée sur la sonde par les muscles périnéaux, lors d'une contraction volontaire.

Grâce à la fonction d'auto-étalonnage, l'utilisation du biofeedback est simple et personnalisée avec l'unité evoStim®E.

Quelle différence entre l'appareil EvoStim E et EvoStim P ?

Les deux appareils proposent un mode Electrostimulation et Electrostimulation déclenchée (ou évoquée), mais la procédure de recueil du signal du biofeedback est differente. l' EvoStim E propose un biofeedback électromyographique (EMG) avec une sonde à électrodes (2 fiches bananes 2mn) ou des électrodes cutanées alors que l' EvoStim P génère un biofeedback par pression ou biofeedback manométrique avec une sonde à air.

CARACTERISTIQUES

Appareil équipé d'1 voie Biofeedback EMG (électromyographie) et d'1 voie électrostimulation. Le coffret contient :

• 1 Unité patient EvoStim E
• 3 Piles alcalines 1,5 V AAA (LR03) 
• 1 clé pour l'ouverture de la trappe des piles
• 1 cordon de connexion pour sonde ou électrodes
  
• 1 cordon de connexion pour électrodes de référence EMG
• 1 sonde vaginale Perisphera O
  
• 4 électrodes adhésives 50 x 50 mm
• 1 mode d’emploi
  
• 1 Pochette de rangement à compartiments  
• 1 support pour poser l'instrument à la verticale
• Garantie de 2 ans (hors câbles et sondes) de l'appareil
  

Informations techniques :

• Alimentation: - Interne 4,5 V. avec 3 piles Alcalines 1,5V AAA (LR03)  (autonomie de 20 heures environ).  
• Classe protection électrique – Alimentation interne selon CEI 62-5 (CEI 60601-1 3ème édition) 
• Courant de sortie: -  Impulsions biphasiques symétriques ou biphasiques alternées max. 99 mApp avec charge normalisée de 1000ohm (impulsion 250µs); 
• Énergie par paire d'impulsions: 2,5 mJ max. 
• Composant DC à la sortie: max. 4 mVrms 
• Connexions à la partie appliquée: 1 cordon bipolaire avec embouts (ROUGE/NOIR) à prise 2 mm protégée + 1 cordon unipolaire (BLEU) par électrode de référence, pour l'élimination des interférences pendant le relevé EMG. 
• Pleine échelle biofeedback EMG:  de 2 à 199 µV en 20 plages. 
• Paramètres thérapeutiques réglables:  
  • Intensité – de 0 à 99 mA, par plages de 1 mA. 
  • fréquence - de 1 à 150 Hz. (±5%)  
  • largeur de l'impulsion - de 50 à 400 µs. (±5%) par plages de 10 µs 
  • type d'impulsion - BIPHASIQUE SYMÉTRIQUE ou BIPHASIQUE ALTERNÉE  
  • temps de rampe du cycle de stimulation - 0,3-1s réglage automatique. 
  • plateau du cycle de stimulation - de 1 à 60 s. (±1s.) par plages de 1 s. 
  • repos entre chaque cycle de stimulation - de 0 à 60 s. (±1s.) par plages de 1 s. 
  • fréquence pendant le repos - de 3 à 5 Hz avec réglage automatique. 
  • temps de la séance : sélection possible entre 5 et 90 minutes
  • sélection possible entre 5 - 90 min (±1min) ou stimulation continue (C).  
• Contrôle du circuit de la sonde : annule l'intensité de stimulation si la connexion du circuit de sortie s'interrompt ou que le contact avec la peau est insuffisant. 
• Dimensions:  73x147x25 mm   
• Poids:  kg 0,2 (y compris les piles). 
• Environnement de travail et conservation: Travail +5°C/+40°C (15% / 93% H.R.) - Conservation -25°C / 70°C - (8% à 93% H.R.)  
• Susceptibilité électromagnétique: Conforme à la classe B selon CISPR 11.  
• Marquage CE: Dispositif médical de classe IIa selon la règle 9 Ann. IX 93/42/CE - Marquage CE0051, délivré par IMQ, selon l'Ann. II de la Directive 93/42/CEE. 
• Ce dispostif médical est un produit de santé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.  
• Contrôle qualité production: Dans le système ISO9001 - ISO13485 certifié; Enregistrement au Registre des Dispositifs Médicaux du Ministère de la santé: N. progressif attribué 1643437,  CND: Z12062701 + Z12062499