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Evostim P électrostimulation & biofeedback de pression

Appareil EvoStimP Stimulation et biofeedback par pression
Vue de coté de l'appareil EvoStim P
Sonde fournie avec l'appareil EvoStim P : electrostimulation, biofeebdack par pression
Pochette fournie avec l'appareil EvoStim P

Evostim P électrostimulation & biofeedback de pression

classé dans : Electrostimulateurs pour rééducation périnéale

Cet appareil EvoStim P propose 3 modes pour la rééducation périnéale :

  • Le biofeedback de type manométrique (par pression) à l'aide d'une sonde à air, ou à ballonnet.
  • L'électrostimulation (via une sonde avec deux fiches Banane)
  • L'électrostimulation déclenchée (biofeedback manométrique + électrostimulation).

Ce dispositif médical est fourni avec une sonde vaginale à ballonnet et  d'électrostimulation.

EvoStim P peut-être utilisé par les particuliers comme par les professionnels.

Une voie pour le biofeedback par pression (connexion pneumatique Luer-lock) et une voie pour l'electrostimulation (connexion 2 fiches Banane). Pas de biofeedback EMG (électromyographie).

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Livraison prévue le 20/05/2021
DESCRIPTIF

Biofeedback par pression et électrostimulation : le duo gagnant pour la rééducation périnéale

Ce dispositif médical permet en effet, une récupération active du périnée en mode Biofeedback par pression (sur une voie), un traitement périnéal passif en mode électrostimulation pour une reprise musculaire rapide et une rééducation périnéale musculaire et cognitive via le mode stimulation déclenchée.

La stimulation déclenchée (appelé aussi Evo ou stimulation évoquée) débute par cycles en biofeedback par pression, puis le mode électrostimulation vient prendre le relais une fois le seuil d'exercice atteint afin d'aider et de maintenir la contraction.

Le mode Electrostimulation est proposé sous forme de 4 programmes différents :

  • Incontinence d'urgence
  • Incontinence d'effort
  • Incontinence mixte
  • Douleurs périnéales

L'appareil comprend :

  • Une voie biofeedback par pression pour sonde à air ayant une connexion Luer-lock femelle
  • Une voie électrostimulation pour sonde périnéale à connexion 2 fiches Banane 2 mn

L'échelle biofeedback est visible sur l'écran par des cercles concentriques proportionnels à la pression exercée sur la sonde à air lors d'une contraction périnéale volontaire.

Le mode EVO : Stimulation déclenchée

La stimulation déclenchée EVO (appelée aussi "stimulation évoquée" ou "ré-apprentissage musculaire et cognitif") exploite la rééducation dite "passive" (électrostimulation) et "active" (biofeedback).

Le programme EVO administre des cycles d'action/repos par électrostimulation et chaque cycle doit être activé par la contraction volontaire du patient jusqu'à un seuil défini. La pression du ballonnet est directement proportionnelle à la contraction des muscles périnéaux.

Le seuil d'activation prédéfini peut être modifié manuellement. Ce seuil change aussi automatiquement, en augmentant toutes les 3 concentrations volontaires valides. L'habileté, la volonté et/ou la persévérance du patient pour atteindre des seuils de plus en plus élevés rend ce programme attrayant et efficace pour la récupération fonctionnelle du plancher pelvien.

Les avantages de l'appareil EvoStim P :
  • Grand LCD à écran-tactile
  • 6 touches de sélection rapide
  • Programmes pré-enregistrés éditables
  • Feedback visuel circulaire
  • Feedback visuel à barre
  • Afficheur rétroéclairé
  • Un canal de stimulation
  • Un canal de biofeedback
  • Mode électrostimulation
  • Mode biofeedback par pression
  • Mode Electrostimulation déclenchée par Biofeedback (Stimulation évoquée ou ETS)

Quelle différence entre l'appareil EvoStim P et EvoStim E ?

Les deux appareils proposent un mode électrostimulation et Electrostimulation déclenché (ou évoqué), mais la procédure de recueil du signal de biofeedback est différente. L' EvoStim P génère un biofeedback par pression, ou biofeedback manométrique avec sonde à air alors que l' EvoStim E propose un biofeedback électromyographique (EMG) avec une sonde classique à électrodes. Pour la partie Stimulation, les deux appareils Evostim E &P permettent l'utilisation de l'electrostimulation via une sonde avec 2 fiches Banane ou deux electrodes.

CARACTERISTIQUES

Appareil doté d'une voie Biofeedback par pression et une voie électrostimulation.

  • 1 Unité patient evoStim P
  • 3 Piles alcalines 1,5 V AAA (LR03) 
  • 1 clé pour l'ouverture de la trappe des piles 
  • 1 cordon bipolaire avec embouts (ROUGE/NOIR) à prise 2 mm protégée
  • 1 tuyau terminal Luer-lock pour sonde à ballonnet
  • 1 sonde vaginale à ballonnet VAG-2STFW
  • 1 mode d’emploi
  • 1 Pochette de rangement à compartiments  
  • 1 support pour poser l'instrument à la verticale.
  • Garantie de 2 ans (hors câbles et sondes) de l'appareil

Informations techniques :

  • Alimentation : - Interne 4,5 V. avec 3 piles Alcalines de 1,5V type AAA (LR03). Autonomie de 20 heures environ (selon l'utilisation). 
  • Classe protection électrique – Alimentation interne selon CEI 62-5 (CEI 60601-1 3ème édition). 
  • Courant de sortie : Impulsions biphasiques symétriques ou biphasiques alternées. Courant maximum 99 mApp avec charge normalisée de 1000 ohm ; 
  • Énergie par paire d'impulsions: 2,5 mJ max. 
  • Composant DC à la sortie: max. 4 mVrms 
  • Connexions à la partie appliquée: 1 cordon bipolaire avec embouts (ROUGE/NOIR) à prise 2 mm protégée + 1 tuyau terminal Luer-lock. 
  • Pleine échelle biofeedback:  de 2 à 199 cmH2O en 20 plages. 
  • Paramètres thérapeutiques réglables:
  • Intensité – de 0 à 99 mA, par plages de 1 mA.  
    • fréquence - de 1 à 150 Hz. (± 5%)  
    • largeur de l'impulsion - de 50 à 400 µs. (±5%) par plages de 10 µs 
    • type d'impulsion - BIPHASIQUE SYMÉTRIQUE ou BIPHASIQUE ALTERNÉE  
    • temps de rampe du cycle de stimulation - 0,3-1s réglage automatique. 
    • plateau du cycle de stimulation - de 1 à 60 s. (±1s.) par plages de 1 s. 
    • repos entre chaque cycle de stimulation - de 0 à 60 s. (±1s.) par plages de 1 s. 
    • fréquence pendant le repos - de 3 à 5 Hz avec réglage automatique. 
    • temps de la séance - sélection possible entre 5 - 90 min (±1min) ou stimulation continue (C).
  • Contrôle du circuit de la sonde : annule l'intensité de stimulation si la connexion de la sonde s'interrompt ou que le contact avec la muqueuse est insuffisant.
  • Dimensions - 73x147x25 mm. Poids: - kg 0,2 (y compris les piles).
  • Environnement de travail et conservation : Travail +5°C/+40°C (15% / 93% H.R.) - Conservation -25°C / 70°C - (8% à 93% H.R.)
  • Susceptibilité électromagnétique: Conforme à la classe B selon CISPR 11. 
  • Marquage CE: Dispositif médical de classe IIa selon la règle 9 Ann. IX 93/42/CE - Marquage CE0051, délivré par IMQ, selon l'Ann. II de la Directive 93/42/CEE. 
  • Ce dispostif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
  • Contrôle qualité production: Dans le système ISO9001 - ISO13485 certifié; Enregistrement au Registre des Dispositifs Médicaux du Ministère de la santé: N. progressif attribué 1643425, CND : Z12062701+ Z12062499


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